不要把我当成病人，我是最大的受益者

别把我当成病人，我是最大的受益者，这药救了我的命，让我恢复正常生活。

重要；溢出包装:断字！重要；">不要把我当病人看待

一位来自河南安阳的老人，在他被纳入西布替尼临床试验时，已经75岁了，成为所有被纳入受试者中年龄最大的病例。

该患者以前使用过许多化疗药物，如利妥昔单抗，但效果不佳。在进入治疗组之前，患者颈部有一个大肿瘤，腹股沟有一个超过10厘米的大肿瘤，腹腔有一个大肿瘤。我觉得没有希望了。

接受西布替尼治疗后第3天，老年人颈部、大腿根部和腹腔内的肿块基本消失。

作为临床试验的研究员，河南肿瘤医院的宋永平教授说:“这个病人已经服药两年多了，现在还在服药。淋巴瘤不仅得到缓解，而且没有副作用。活动、饮食和睡眠与健康人相同，他也可以自己旅行。他有时会自己开车，带着家人从安阳来到我们医院做常规复查。过去，为了保护病人的隐私，受试者被蒙住眼睛拍照，但老人说我现在没事了，很重要；溢出包装:断字！重要；">不要把我当成病人。我是最大的受益者。这药救了我的命，恢复了我的正常生活。

现在，这位老人在家口服西布替尼，并像治疗高血压和糖尿病等慢性病一样治疗“肿瘤”。平时，他也能开车和买菜，像普通人一样生活。

重要；溢出包装:断字！重要；">昂贵而困难的临床试验

开发一种新药的成本是巨大的，不仅需要数十亿美元的资本投资，还需要十多年的研究时间。这些研发成本的相当一部分用于药物的临床试验。因为一种新药最终要应用于人体，所以药物临床试验是一个必不可少的环节。从全球经验来看，单个药物临床试验从启动到完成通常需要4-6年，平均成本超过10亿元，时间和资金投入约占新药研发总额的70%。

临床试验分为四个阶段，即新药上市前需要进行一期、二期和三期临床试验，而四期临床试验通常在新药获准上市后进行。

以肿瘤药物为例

一期临床试验主要包括对目前常规治疗不再有效的晚期癌症患者。从绝对安全的初始剂量开始，观察人体对新药的耐受程度，并对人体能耐受的剂量进行药代动力学研究。

第二阶段临床试验通常在最有可能产生治疗效果的患者中进行，并且对具有目标适应症的患者的药物有效性和安全性进行初步评估。

第三阶段临床试验倾向于放宽选定患者的病例标准，以进一步验证药物对具有目标适应症的患者的有效性和安全性，评估利益和风险之间的关系，并最终为药物注册申请审查提供充分的依据。

第四阶段临床试验是研究新药上市并应用于大量患者后的疗效和不良反应。

在许多癌症患者的心中，重要；溢出包装:断字！重要；”>新药是生命的希望。只要有办法治疗他们，就很难坚持下去。新药可以给患者带来希望，但找到新药并不容易，因为新药只能在药物的临床试验中找到。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤科医生邱立新在个人公开号码中指出，临床试验是标准治疗之外的一种治疗选择。该指南鼓励符合条件的患者在目前没有标准治疗或现有标准治疗不能满足生存需要时参与临床研究。

然而，我们现在正面临一个无助的困境:重要；溢出包装:断字！重要；不了解临床试验的人将它们视为祸害，认为一旦它们被纳入临床试验，它们将是“进入虎口的绵羊”并被宰杀。然而，知道临床试验的人没有办法加入这个团体。

可以看出，公众对新药的临床试验知之甚少。不到10%的人知道新药的临床试验。只有在像北京这样的大城市，知晓率才能达到30%~40%，但很多人只知道一件事，不知道另一件事。然而，希望参与临床试验的患者缺乏获取信息的途径。

基于这种情况，一个全面的临床试验患者服务平台如苹果已经出现。我们可以帮助患者根据不同的疾病匹配合适的临床试验，同时普及临床试验知识。重要；溢出包装:断字！重要；">虽然我们不能保证每个病人都能在临床试验中治愈，但当我们不知所措、绝望时，临床试验可能会成为生活的新希望！

我们的愿景是为临床科研和公众建立一个信息共享平台，向公众传达最新临床新药和新疗法的信息，希望帮助有需要的人带来有益的治疗方案，改善疾病的健康状况，提高生活质量。

参考:

1.临床研究促进公益基金“不要把我当成病人，我是最大的受益者”“|扎替尼临床试验的主题故事”

2.邱立新博士的“错位|临床试验的困境:不知道的人把它看作野兽，但想知道的人却没有办法”

3.关于推进临床研究体系设计与实施深化医疗创新生态系统建设的报告